定制式固定义齿

国产有效注册第二类

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

潍坊市信达康义齿制品厂

鲁械注准20162170134

注册人住所：

山东省潍坊市军埠口镇长清街东（路北）军埠口村

批准(备案)日期：

2020-11-16

有效期至：

2025-11-15

结构及组成：

定制式固定义齿由有医疗器械产品注册证的原材料制成,镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥由镍铬合金材料铸造而成；镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥的内冠由镍铬合金材料制成，外层涂以烤瓷粉烧制而成；钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥由钴铬合金材料铸造而成；钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥的内冠由钴铬合金材料制成，外层涂以烤瓷粉烧制而成；纯钛烤瓷单冠、纯钛烤瓷连冠、纯钛烤瓷桥的内冠由纯钛材料制成，外层涂以烤瓷粉烧制而成；纯钛铸造单冠、纯钛铸造连冠、纯钛铸造桥由纯钛材料铸造而成；氧化锆全瓷单冠、氧化锆全瓷连冠、氧化锆全瓷桥内冠由氧化锆材料切削而成，外层涂以烤瓷粉烧制而成。

适用范围：

该产品主要适用于医疗单位口腔科对患者进行牙体缺损或牙列缺损的固定修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省潍坊市军埠口镇长清街东（路北）军埠口村

型号规格：

镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥；镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥；钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥；钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥；纯钛烤瓷单冠、纯钛烤瓷连冠、纯钛烤瓷桥；纯钛铸造单冠、纯钛铸造连冠、纯钛铸造桥；氧化锆全瓷单冠、氧化锆全瓷连冠、氧化锆全瓷桥。

产品储存条件及有效期：

阴凉处储存;义齿应按产品使用说明安装和正确的方法使用，由于义齿的材质比较坚硬，所以日常的磨损非常小，在日常正确的使用、保养下，可延长使用寿命，建议根据使用情况每年检查一次。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	鲁械注准20162170134	辽宁爱尔创生物材料有限公司	176.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	鲁械注准20162170134	威兰德牙科科技公司	416.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	鲁械注准20162170134	爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司	198.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	鲁械注准20162170134	深圳市翔通光电技术有限公司	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	鲁械注准20162170134	丹特迪瑞有限公司	356.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	鲁械注准20162170134	阿曼吉尔巴赫股份有限公司	376.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	鲁械注准20162170134	深圳玉汝成口腔材料有限公司	400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	鲁械注准20162170134	德国维他公司	446.0000