血管紧张素转化酶(ACE)测定试剂盒(FAPGG底物法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

北京赛诺浦生物技术有限公司

京械注准20162400220

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层（集群注册）

批准(备案)日期：

2024-03-21

有效期至：

2029-08-06

结构及组成：

组成浓度试剂1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L氯化钠18g/L4-(2-羟乙基)哌嗪-1-乙磺酸N-(2-羟乙基)哌嗪-Nprime;-(2-乙磺酸)(HEPES)12g/LN-[3-(2-呋喃基)丙烯酰]-L-苯丙氨酰-甘氨酰-甘氨酸(FAPGG)0.22g/L校准品聚乙二醇6000(PEG6000)5g/L牛血清白蛋白(BSAfirv)35g/L十二水合磷酸氢二钠2.87g/L磷酸二氢钾0.26g/L血管紧张素转化酶80U/L(目标浓度，具体浓度见标签)质控品聚乙二醇6000(PEG6000)5g/L牛血清白蛋白(BSAfirv)35g/L十二水合磷酸氢二钠2.87g/L磷酸二氢钾0.26g/L血管紧张素转化酶30U/L(目标浓度，具体靶值范围见标签)

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中血管紧张素转化酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层

型号规格：

试剂：1;20ml；2;60ml；3;40ml；4;60ml；4;400ml；1;8L；2;30ml。校准品(选配，冻干品)：1;1ml；1;3ml；1;5ml质控品(选配，冻干品)：1;1ml；1;3ml；1;5ml

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃储存，有效期15 个月

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	血管紧张素转化酶（ACE）测定试剂盒（FAPGG底物法）	京械注准20162400220	试剂：4×60ml，校准品：1×1ml，质控品：1×1ml（240ml\|盒）	1119.9800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	血管紧张素转化酶（ACE）测定试剂盒（FAPGG底物法）	京械注准20162400220	试剂：4×60ml（240ml\|盒）	1119.9800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	血管紧张素转化酶（ACE）测定试剂盒（FAPGG底物法）	京械注准20162400220	试剂：2×60ml，校准品：1×1ml，质控品：1×1ml（120ml\|盒）	559.9900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	血管紧张素转化酶（ACE）测定试剂盒（FAPGG底物法）	京械注准20162400220	试剂：2×60ml（120ml\|盒）	559.9900
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	血管紧张素转化酶(ACE)测定试剂盒(FAPGG底物法)	京械注准20162400220	试剂: 2×60ml，校准品:1×1ml，质控品：1×1ml	5040