4K分辨率内窥镜摄像系统-沪械注准20222060183-器械数据

产品名称：

4K分辨率内窥镜摄像系统

注册人名称：

上海今海医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20222060183

注册人住所：

上海市嘉定工业区叶城路1630号5幢1层B区

批准(备案)日期：

2022-10-26

有效期至：

2027-10-25

结构及组成：

由4K分辨率图像处理主机、4K分辨率CMOS摄像头、光学接口、电源线、图像成像嵌入式软件（软件版本号：V1）组成。

适用范围：

与光学内窥镜配套使用，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集并传输至监视器。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更前：4K分辨率内窥镜摄像系统，型号、规格：C1 变更后内容:4K分辨率内窥镜摄像系统，型号、规格：C1、C3。C1型号4K分辨率内窥镜摄像系统外壳颜色为银色；C3型号4K分辨率内窥镜摄像系统外壳颜色为太空灰色。;本文件与“沪械注准20222060183”医疗器械注册证共同使用。;2023-07-03,变更前：4K分辨率内窥镜摄像系统，型号、规格：C1；输出端口HDMI1输出4K分辨率信息，HDMI2输出2K分辨率信息。变更后内容:4K分辨率内窥镜摄像系统，型号、规格：C1、C2；C1型号输出端口HDMI1输出4K分辨率信息，HDMI2输出2K分辨率信息。C2型号输出端口HDMI1、HDMI2都输出4K分辨率信息。;本文件与“沪械注准20222060183”医疗器械注册证共同使用。;

生产地址：

上海市嘉定工业区叶城路1630号5幢1层B区

型号规格：

C1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：