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含吲哚美辛硅橡胶的无支架固定式宫内节育器(商品名:吉妮致美)

国产失效注册

产品名称：

含吲哚美辛硅橡胶的无支架固定式宫内节育器(商品名:吉妮致美)

注册人名称：

天津和杰医疗器械有限公司

国械注准20153460104

注册人住所：

天津华苑产业区二纬路6号B座102室

批准(备案)日期：

2015-01-23

有效期至：

2020-01-22

结构及组成：

该产品分为节育器和放置系统两部分。节育器由6个铜管组成,铜管由聚丙烯手术缝合线串起来,铜管内部夹一3cm长的吲哚美辛药棒,顶端和尾端的铜管均固定在手术线上以防脱落。节育器含铜的面积标称值为330平方毫米。放置系统由套管、可活动的定位块及放置器组成。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。附件:注册产品标准

适用范围：

该产品适用于任何健康,确知未妊娠妇女放置,以达到避孕的目的。

变更情况：

应定期对产品进行严格随访,并对随访资料进行统计分析,以完善产品质量分析报告,在延续注册时提交。

生产地址：

天津华苑产业区二纬路6号B座102室

型号规格：

IN/D型