念珠菌、阴道加德纳菌和阴道毛滴虫核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）-国械注准20253401378-器械数据

产品名称：

念珠菌、阴道加德纳菌和阴道毛滴虫核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253401378

注册人住所：

苏州市工业园区桑田街218号生物产业园2号楼301单元

批准(备案)日期：

2025-07-17

有效期至：

2030-07-16

结构及组成：

本产品由PCR反应管、阳性质控品和阴性质控品组成。(具体信息详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人阴道拭子样本中的念珠菌、阴道加德纳菌和阴道毛滴虫的DNA核酸。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市工业园区桑田街218号生物产业园1号楼B101单元，苏州市工业园区桑田街218号生物产业园2号楼301单元

型号规格：

48测试/盒、96测试/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒应于2~25℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：