雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用中心静脉导管Central Venous Catheter Kits and Sets
进口
失效
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第三类
产品名称：
一次性使用中心静脉导管Central Venous Catheter Kits and Sets
注册(备案)号：
国械注进20153032622
注册人住所：
2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605, USA
批准(备案)日期：
2020-01-10
有效期至：
2025-01-09
结构及组成：
中心静脉导管包括：中心静脉导管，有2腔、3腔、4腔之分，导丝、套管穿刺针（可选）、压力探针（可选，不进入人体）、穿刺针，带导引注射器（可选，不进入人体）、扩张器、导管夹（不进入人体）、固定夹（不进入人体）、鲁尔Luer注射器（可选）。导管内部表面涂有洗必太，导管外部表面涂有磺胺嘧啶银和洗必太。一次性使用产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围：
该产品可经由股静脉、颈静脉或锁骨下静脉进入中心血液循环。可为治疗需要进行中心静脉通路的疾病或医学状况提供短期（＜30天）中心静脉通路。
代理公司：
泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司
代理公司地址：
中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）
变更情况：
2020-07-22 注册证及技术要求中删除4个型号规格：CS-42802、CV-42703、CV-45703、CV-45854，详见附件。 2021-07-23 “注册人名称:Arrow International Inc.箭牌国际公司; 注册人住所:2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605,USA”变更为“注册人名称:Arrow International LLC 箭牌国际公司; 注册人住所:3015 Carrington Mill Blvd. Morrisville, North Carolina 27560 USA”。
生产地址：
1.Ave.Washington 3701, Interior Circuito Industrial, Alta Tecnologia, Edificio 40, Col. Panamericana, Chihuahua, CP 31200, Mexico 2. Jamska 2359\\/47, Zdar Nad Sazavou, 59101, Czech Republic
型号规格：
CS-42703-E,CS-45703-E,CS-45854-E,CS-46702-E, CS-47702-E, CV-42703-E,CV-45703-E,CV-45802-E,CV-46702-E,CV-47702-E,CS-42802,CV-42703,CV-45703,CV-45854.
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国械注进20153772622
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用中心静脉导管Central Venous Catheter Kits and Sets | 国械注进20153032622 | CV-46702-E | 2000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用中心静脉导管Central Venous Catheter Kits and Sets | 国械注进20153032622 | CV-45802-E | 2000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用中心静脉导管Central Venous Catheter Kits and Sets | 国械注进20153032622 | CS-47702-E | 1700.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用中心静脉导管Central Venous Catheter Kits and Sets | 国械注进20153032622 | CS-42703-E | 2800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用中心静脉导管Central Venous Catheter Kits and Sets | 国械注进20153032622 | CS-42802 | 2000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用中心静脉导管Central Venous Catheter Kits and Sets | 国械注进20153032622 | CV-42703 | 2500.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用中心静脉导管Central Venous Catheter Kits and Sets | 国械注进20153032622 | CS-45854-E | 3200.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用中心静脉导管Central Venous Catheter Kits and Sets | 国械注进20153032622 | CS-46702-E | 2000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用中心静脉导管Central Venous Catheter Kits and Sets | 国械注进20153032622 | CV-45854 | 3000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用中心静脉导管Central Venous Catheter Kits and Sets | 国械注进20153032622 | CS-45703-E | 2800.0000 |
