脑部电阻抗动态成像系统

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

脑部电阻抗动态成像系统

注册人名称：

苏械注准20162071274

注册人住所：

南京市江北新区星火路10号鼎业百泰生物科技大楼A座401室

批准(备案)日期：

2025-07-14

有效期至：

2026-07-18

结构及组成：

产品由检测电极、主机、显示器及软件系统组成。

适用范围：

适用于颅内组织电阻抗变化的动态监测，为临床提供辅助诊断。

变更情况：

2025-07-14产品技术要求变更由“见产品技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“见产品技术要求变更情况对比表相应条款及变更内容”

生产地址：

南京市江北新区星火路10号鼎业百泰生物科技大楼A座401室

型号规格：

EIT-B100、EIT-B200、EIT-B300、EIT-B400

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20162071274”医疗器械注册证共同使用