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乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒 (磁微粒化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3400104号(变更批件2)
郑州经济技术开发区经北一路87号
2011-01-30
2015-01-29
变更内容:1.产品英文名称由“Antibody toHepatitis B e Antigen ChemiluminescentMicroparticle Immunoassay Kit”变更为“Anti-HBeCLIA Microparticles”。 2.包装规格由“50人份/盒、100人份/盒”变更为“50人份/盒、100人份/盒、50人份/盒(A)、100人份/盒(A)”。3.申请人名称由“郑州安图绿科生物工程有限公司”变更为“郑州安图生物工程股份有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品
YZB/国 3385-2010
郑州经济技术开发区经北一路87号
50人份/盒、100人份/盒、50人份/盒(A)、100人份/盒(A)