DH Injection System with Enhanced Communication-国食药监械(进)字2013第2313270号(更)-器械数据

产品名称：

DH Injection System with Enhanced Communication

注册人名称：

Liebel-Flarsheim Company LLC

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2313270号(更)

注册人住所：

2111 East Galbraith Road Cincinnati, OH 45237-1640 USA

批准(备案)日期：

2013-08-20

有效期至：

2017-08-19

结构及组成：

产品由控制台、注射头、电源组、连接电缆、电源线和OEM 界面板组成。可选用OptiBolus选件。

适用范围：

高压注射器是一种造影剂传递系统,用来将射线无法透过的造影剂注射到患者的血管系统内,以便在使用计算机断层摄影设备时,可以获取诊断级的图像。

代理公司：

万灵科医疗咨询(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

生产企业名称由“Liebel-Flarsheim Company”变更为“Liebel-Flarsheim CompanyLLC”;代理人由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“万灵科医疗咨询(上海)有限公司”;售后服务机构由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“万灵科医疗咨询(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2313270号”变更为“国食药监械(进)字2013第2313270号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/USA 3687-2013《高压注射器》

生产地址：

2111 East Galbraith Road Cincinnati, OH 45237-1640 USA

型号规格：

optivantage