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总三碘甲状腺原氨酸(T3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

总三碘甲状腺原氨酸(T3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册(备案)号:

粤械注准20162401157

注册人住所:

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期:

2021-02-25

有效期至:

2026-02-04

结构及组成:

该试剂盒由Ra、Rb、Rc和Rd试剂组成。rna) Ra: 包被着链霉亲和素的超顺磁性微粒,悬浮于缓冲液,含防腐剂。rnb) Rb: 抗三碘甲状腺原氨酸抗体-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液,含防腐剂。rnc) Rc: 三碘甲状腺原氨酸与生物素的结合物稀释于缓冲液,含防腐剂。rnd) Rd:八苯胺一萘磺酸(ANS)稀释于缓冲液,含防腐剂。

适用范围:

用于体外定量测定人体血清中总三碘甲状腺原氨酸的含量。

变更情况:

2021-02-08: 一、注册证载明内容发生变更,变更内容见附页(共2页)。rn二、注册证附件

生产地址:

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格:

2×30人份/盒、rn2×50人份/盒、rn2×100人份/盒

产品储存条件及有效期:

试剂盒于2~8 ℃的环境下避光保存时,可稳定保存18个月。2~8 ℃开瓶后可稳定28天。

管理类别:

第二类

备注:

本文件与“粤械注准20162401157”注册证共同使用。

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
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