静脉腔内射频闭合发生器ClosureRFG Radiofrequency Generator-国械注进20193010402-器械数据

产品名称：

静脉腔内射频闭合发生器ClosureRFG Radiofrequency Generator

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20193010402

注册人住所：

710 Medtronic Parkway Minneapolis Minnesota 55432 USA

批准(备案)日期：

2019-08-12

有效期至：

2024-08-11

结构及组成：

产品为射频发生器主机。

适用范围：

产品在医疗机构使用，与本公司生产的ClosureFast和ClosureRFS系列导管配合，用于下肢大隐静脉曲张的治疗（限于浅静脉及其交通支）。与ClosureFast配合时用于浅静脉，与ClosureRFS配合时用于交通支。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

变更情况：

“注册人名称:Medtronic Inc.; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Medtronic Inc. 美敦力公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。

生产地址：

2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089 USA

型号规格：

RFG3

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6825。