颅钻-津械备20250203号-器械数据

产品名称：

颅钻

注册人名称：

天津康佳医疗器械有限公司

注册(备案)号：

津械备20250203号

注册人住所：

天津滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座2门302室

批准(备案)日期：

2025-07-04

有效期至：

结构及组成：

由钻头、传动部件和手摇柄部组成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于组织钻孔，建立通路。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座2门302室

型号规格：

型号：二刃型、三刃型、六刃型、快装型规格：按(直径*长度)划分Ф4.0mm*80mm，Ф4.0mm*85mm，Ф4.0mm*100mm，Ф4.0mm*105mm，Ф6.0mm*80mm，Ф6.0mm*85mm，Ф6.0mm*100mm，Ф6.0mm*105mm，Ф8.0mm*80mm，Ф8.0mm*85mm，Ф8.0mm*100mm，Ф8.0mm*105mm，Ф11mm*80mm，Ф11mm*85mm，Ф11mm*100mm，Ф11mm*105mm，Ф12mm*80mm，Ф12mm*85mm，Ф12mm*100mm，Ф12mm*105mm，Ф13mm*80mm，Ф13mm*85mm，Ф13mm*100mm，Ф13mm*105mm，Ф15mm*80mm，Ф15mm*85mm，Ф15mm*100mm，Ф15mm*105mm.

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：