医用一次性防护服-粤械注准20212140706-器械数据

产品名称：

医用一次性防护服

注册人名称：

稳健医疗用品股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20212140706

注册人住所：

深圳市龙华区民治街道北站社区汇隆商务中心2号楼42层；深圳市龙华区布龙路660号稳健工业园

批准(备案)日期：

2021-05-20

有效期至：

2026-05-19

结构及组成：

采用无纺布为原料经缝制加工而成。

适用范围：

为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-12-08: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区布龙路660号稳健工业园”变更为“深圳市龙华区民治街道北站社区汇隆商务中心2号楼42层；深圳市龙华区布龙路660号稳健工业园”。\\r\\n2、生产地址由“深圳市龙华新区布龙路660号稳健工业园”变更为“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路3号松泽产业园厂房A栋101-401；松泽产业园仓库A栋”。

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路3号松泽产业园厂房A栋101-401；松泽产业园仓库A栋

型号规格：

连身式（号型：160、165、170、175、180、185）

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212140706”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-14医护人员防护用品