一次性微创手术定位及扩张器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性微创手术定位及扩张器

注册人名称：

天津市威曼生物材料有限公司联系电话（15）邮箱（8）官方网站

津械注准20262040016

注册人住所：

天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室

批准(备案)日期：

2026-01-22

有效期至：

2031-01-21

结构及组成：

该产品由可扩张通道、撑开通道、逐级撑开通道、快装手柄、骨科定位片、定位针和导针组成。其中骨科定位片、定位针及快装手柄可组成定位系统，逐级撑开通道及导针可组成撑开系统。骨科定位片选用医用硅橡胶和硫酸钡材料制造；定位针及导针选用06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制造；其他组件选用医用聚甲醛(POM)材料制造。产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为3年。

适用范围：

用于在骨科手术过程中定位、导向、扩张和保护。

生产地址：

静海区静海经济开发区南区科技路19号

型号规格：

见附件

管理类别：

Ⅱ