壳聚糖创可贴-湘械注准20212142006-器械数据

产品名称：

壳聚糖创可贴

注册人名称：

湖南新金辐医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20212142006

注册人住所：

湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号

批准(备案)日期：

2022-08-16

有效期至：

2026-11-09

结构及组成：

本产品分为非自粘型和自粘型。非自粘型单独由敷芯制成，材料是壳聚糖非织造布；自粘型由背衬、敷芯、隔离纸组成，背衬由聚氨脂膜基材涂医用压敏胶制成，敷芯由壳聚糖非织造布制成，隔离纸由格拉辛纸制成。本产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。

适用范围：

用于体表伤口的覆盖和护理，仅用于非慢性创面。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2023-02-16n变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号、4号栋厂房201号”变更为“湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号、4号栋厂房201号、长沙市开福区中青路1189号仓库2二楼C库”。

生产地址：

湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号、4号栋厂房201号、长沙市开福区中青路1189号仓库2二楼C库

型号规格：

非自粘型：2cm×5cm、5cm×5cm、5cm×10cm、7.5cm×12cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、15cm×15cm、20cm×20cm、20cm×40cm、30cm×40cm、40cm×50cm、50cm×50cm。自粘型：1.9cm×7.2cm、2cm×6cm、2cm×12cm、2.2cm×7.2cm、2.5cm×5.8cm、2.5cm×7.6cm、3cm×4cm、3cm×6cm、3cm×10cm、3cm×15cm、4cm×6cm、4cm×10cm、4cm×15cm、4cm×20cm、5cm×10cm、5cm×15cm、5cm×20cm、6cm×7cm、8cm×9cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、12cm×30cm、12cm×35cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：