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医用红外额温计

国产失效注册第二类

产品名称：

医用红外额温计

注册人名称：

广东飞鱼医疗科技有限公司

粤械注准20182071143

注册人住所：

肇庆高新区兴隆一街2号（荣仕宝科技企业孵化器）厂房B四楼402

批准(备案)日期：

2021-07-23

有效期至：

2023-12-28

结构及组成：

由外壳、红外温度传感器、信号接收处理器、按键、COB板、蜂鸣器及液晶显示屏组成。

适用范围：

通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。

变更情况：

2021-07-28: 1、注册人名称由“深圳市飞鱼医疗科技有限公司”变更为“广东飞鱼医疗科技有限公司”。rn2、注册人住所由“深圳市宝安区沙井街道后亭社区第二工业区35号二层”变更为“肇庆高新区兴隆一街2号（荣仕宝科技企业孵化器）厂房B四楼402”。rn3、生产地址由“深圳市宝安区沙井街道后亭第二工业区35号2楼203”变更为“肇庆高新区兴隆一街2号（荣仕宝科技企业孵化器）厂房B四楼402”。

生产地址：

肇庆高新区兴隆一街2号（荣仕宝科技企业孵化器）厂房B四楼402

型号规格：

F01 、F02

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182071143”注册证共同使用rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备。