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一次性使用输液器带针

国产失效注册

产品名称：

一次性使用输液器带针

注册人名称：

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

国械注准20153662200

注册人住所：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

批准(备案)日期：

2015-12-07

有效期至：

2020-12-06

结构及组成：

由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、管路(软管)、流量调节器、滴管、滴斗、缓排空装置、注射件(选配)、药液过滤器 (标称孔径为15um)、外圆锥接头保护套(选配)、止流夹(选配)、输液针(选配)和输液贴(选配,不含药物)组成;输液针是由保护帽、连接座、防针刺装置(选配)、软管、针柄、针管和保护套组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。本产品制造材料聚氯乙烯(PVC)中的增塑剂为偏苯三酸三辛酯(TOTM)。

适用范围：

本产品适用于重力作用下的静脉输液。输注药液的密度应不小于1g/cm3,输液时滴斗最大倾斜角度应不大于30°。

生产地址：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

型号规格：

FHFA-1,FHFA-2,FHFA-3,FHFA-4,FHFA-5,FHFB-1,FHFB-2,FHFB-3,FHFB-4,FHFB-5,FHFC-1,FHFC-2,FHFC-3,FHFC-4,FHFC-5,FHFD-1,FHFD-2,FHFD-3,FHFD-4,FHFD-5,FHFE-1,FHFE-2,FHFE-3,FHFE-4,FHFE-5,FHFF-1,FHFF-2,FHFF-3,FHFF-4,FHFF-5;配输液针的规格(单位:mm)0.45×16RW SB、0.5×19 RW LB、0.55×

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