医用外固定支具-沪食药监械(准)字2013第1260678号-器械数据

产品名称：

医用外固定支具

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第1260678号

注册人住所：

上海市松江区天马山镇新闸路193号

批准(备案)日期：

2013-04-17

有效期至：

2017-04-16

结构及组成：

产品由无毒聚乙烯塑料板,铆钉,尼龙搭扣组成。主要技术指标:牢固度:1)支撑具成型后,在分别向支具的轴向和径向施加120N的压力时,不应有变形,断裂现象;2)支具与尼龙搭扣的固定应牢固,在承受30N的拉力时,不应有脱开现象;3)尼龙搭扣之间的固定应牢固,在承受30N的拉力时,不应有自行脱开现象。

适用范围：

对患者颈椎骨折和损伤,腕关节损伤及骨折,桡骨、肘关节骨折,踝关节损伤及骨折,膝关节、髌骨、胫排骨的损伤及骨折,起固定和支撑作用。

产品标准编号：

YZB/沪 2969-26A-2013《医用外固定支具》

生产地址：

上海市浦东新区上南路1500弄27号503楼

型号规格：

颈托型 (大号、中号、小号)、围领型 (大号、中号、小号)、腕部型(大号、中号、小号)、上臂型(大号、中号、小号)、踝关节型(大号、中号、小号)、膝部型(大号、中号、小号)、腿部长短可调型(大号、中号、小号)