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LIAISON(R) Aldosterone

国产 失效 注册
产品名称:

LIAISON(R) Aldosterone

注册人名称:

DiaSorin Inc.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2014第2403549号

注册人住所:

1951 Northwestern Avenue P.O. Box 285 Stillwater,Minnesota 55082 USA

批准(备案)日期:

2014-07-15

有效期至:

2019-07-14

代理公司:

索灵诊断医疗设备(上海)有限公司

生产国或地区中文:

美国

变更情况:

变更日期:2015.02.12,1.产品有效期延长,原注册证内容“1)产品有效期:2~8°C竖直向上储存,禁止冷冻,有效期12个月”变更为“1)产品有效期:2~8°C竖直向上储存,禁止冷冻,有效期18个月”。 2. 上海市外高桥保税区并入中国(上海)自由贸易试验区,代理人和注册代理机构的注册地址发生文字性变更。3. 其他变更见附件变更对比表。请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签。

产品标准编号:

YZB/USA 4318-2014

生产地址:

1951 Northwestern Avenue P.O. Box 285 Stillwater,Minnesota 55082 USA

型号规格:

100 测试/盒