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一次性使用吸痰包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用吸痰包

注册人名称：

江苏苏云医疗器械有限公司

苏械注准20162660094

注册人住所：

连云港开发区

批准(备案)日期：

2016-02-14

有效期至：

2021-02-13

结构及组成：

产品基本配置为一次性使用吸痰管、一次性使用手套,选配辅巾。一次性使用吸痰管采用医用高分子聚氯乙烯(PVC)材料制成,一次性使用手套采用天然橡胶或聚乙烯材料制成,辅巾为无纺布材料。按吸痰管类型不同分六种型号。吸痰管根据外径不同分为十一种规格。产品采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。

适用范围：

该产品临床供吸痰用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2660718号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010234号。

生产地址：

连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

型号规格：

Ⅰ(Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ)-1.33 mm(Fr4)、1.67 mm(Fr5)、2.0 mm(Fr6)、 2.67 mm(Fr8)、3.33 mm(Fr10)、4.0 mm(Fr12)、4.67 mm(Fr14)、5.33 mm(Fr16)、6.0 mm(Fr18)、6.67 mm(Fr20)、7.33 mm(Fr22)