血管紧张素转换酶测定试剂盒（FAPGG底物法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

海丰生物科技（北京）有限公司

京械注准20172400418

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、3层

批准(备案)日期：

2025-07-23

有效期至：

2027-04-06

结构及组成：

名称成分浓度试剂FAPGGproclin-3002.5mmol/L0.3mL/L校准品ACE酶Tris缓冲液(pH=8.2)目标浓度：65U/L100mmol/L质控品ACETris缓冲液(pH=8.2)目标浓度：106U/L100mmol/L注：校准品、质控品具有批特异性，具体值详见靶值单

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中血管紧张素转化酶(ACE)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-23 包装规格变化,适用仪器变化见附页。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、406室

型号规格：

规格试剂:6;60mL试剂:4;60mL试剂:4;50mL试剂:2;80mL试剂:6;50mL试剂:1;40mL100测试/盒200测试/盒400测试/盒550测试/盒1650测试/盒校准品(选配)：1;1mL(1水平)质控品(选配)：1;1mL(1水平)

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期12个月

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	血管紧张素转换酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	京械注准20172400418	1650测试\|盒(试剂：3×57mL 校准品：1×1mL 质控品：1×1mL)	9396.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	血管紧张素转换酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	京械注准20172400418	550测试\|盒	1105.5000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	血管紧张素转换酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	京械注准20172400418	试剂：1×40mL	204.4000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	血管紧张素转换酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	京械注准20172400418	试剂：4×50mL	1022.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	血管紧张素转换酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	京械注准20172400418	试剂:1×40mL 校准品：1×1mL 质控品：1×1mL	1440.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	血管紧张素转换酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	京械注准20172400418	试剂:4×50mL 校准品：1×1mL 质控品：1×1mL	6240.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	血管紧张素转换酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	京械注准20172400418	550测试/盒(试剂：1×57mL 校准品：1×1mL 质控品：1×1mL)	3758.40
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	血管紧张素转换酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	京械注准20172400418	1650测试/盒(试剂：3×57mL 校准品：1×1mL 质控品：1×1mL)	11275.20