一次性使用驱血止血球囊

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用驱血止血球囊

注册人名称：

北京万洁天元医疗器械股份有限公司

京械注准20252140802

注册人住所：

北京市大兴区永旺西路26号院甲8号楼5层508室

批准(备案)日期：

2025-09-05

有效期至：

2030-09-04

结构及组成：

一次性使用驱血止血球囊由连接气管和驱血止血带组成。连接气管由气管接头、气管、气针组成，气管接头由POM材料制成，气管由硅胶材料制成，气针由06Cr19Ni10不锈钢材料制成。驱血止血带由气嘴片、气嘴、主体、四氟布组成，气嘴片由TPU材料制成，气嘴由凝胶材料制成，主体由TPU材料制成，四氟布由PTFE材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期3年。

适用范围：

适用于患者肢体手术时的驱血止血，在手术中创建无血手术视野。

生产地址：

山东省德州市经济技术开发区崇德十大道1900号（委托生产）

产品储存条件及有效期：

3年

管理类别：

Ⅱ