甘油三酯(TG)测定试剂盒(酶法)-湘械注准20172400005-器械数据

产品名称：

甘油三酯(TG)测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20172400005

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701房

批准(备案)日期：

2017-01-03

有效期至：

2022-01-02

变更情况：

原注册证号:湘食药监械(准)字2012第2400083号

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701房

型号规格：

R1:4×60 ml、 R2:4×15 ml,R1:8×40 ml、 R2:2×40 ml,R1:4×50 ml、 R2:2×25 ml,R1:2×40 ml、 R2:2×10 ml,R1:1×30 ml、 R2:1×7.5 ml。

预期用途：

用于检测人血清中甘油三酯的含量,临床上主要用于高甘油三酯血症的辅助诊断。

主要组成成分：

R1:缓冲液pH6.5±0.2550mmolL、ATP3mmolL、DHBS0.8mmolL、Mg2+2mmolL;R2:甘油激酶400UL、4-氨基安替吡啉0.7mmolL、甘油磷酸氧化酶7000UL、过氧化物酶1500UL、脂肪酶200000UL;质控品:Randox定值血清。