心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)测定试剂盒(免疫比浊法)-沪械注准20162400178-器械数据

产品名称：

心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

上海卓茵医疗仪器有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20162400178

注册人住所：

上海市奉贤区青村镇钱桥文化路56号

批准(备案)日期：

2016-03-05

有效期至：

2021-03-04

生产地址：

上海市普陀区真南路1739号2幢

型号规格：

规格1(R1: 20mlx1, R2: 20mlx1),包装总量:40ml;规格2(R1: 20mlx2, R2: 20mlx2),包装总量:80ml;规格3(R1: 50mlx1, R2: 50mlx1),包装总量:100ml;规格4(R1: 40mlx2, R2: 40mlx2),包装总量:160ml;规格5(R1: 50mlx2, R2: 50mlx2),包装总量:200ml;规格6(R1: 1000mlx1, R2:1000mlx1),包装总量:2000ml;规格7 12X60Ts 、6X60T

预期用途：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中心型脂肪酸结合蛋白的含量,作辅助诊断用。

主要组成成分：

试剂R1:缓冲液Tris、PEG6000、proclin300、Nacl;试剂R2:缓冲液甘氨酸、抗人FABP致敏的乳胶颗粒、Tween-20、proclin300、Nacl。