自动血库系统

国产失效注册

产品名称：

自动血库系统

注册人名称：

苏械注准20152400428

注册人住所：

江阴市东盛西路78号

批准(备案)日期：

2015-04-20

有效期至：

2020-04-19

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140171号。

生产地址：

江阴市东盛西路78号(4#楼二层、三层、科研楼一层301)

型号规格：

ZJWT-2100、ZJWT-2150、ZJWT-4100、ZJWT-4150、ZJWT-4200、

预期用途：

本系统为体外诊断用检验设备,适用于ABO系统血型定型、Rh系统血型定型、不规则抗体筛选及交叉配血时进行样本分配、试剂分配、孵育、离心、结果判读。

主要组成成分：

本产品由控制部分和机械系部分组成,具体包括:机械臂、标本及扫描区、试剂及脱针区、打孔机构、离心孵育机构、判读机构。