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一次性使用牵开固定器(保护套）

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用牵开固定器(保护套）

注册人名称：

湘械注准20212021265

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室

批准(备案)日期：

2022-03-07

有效期至：

2026-07-05

结构及组成：

一次性使用牵开固定器（保护套）主要由外卡环、置入环、通道及提拉带（适用时）组成。配有密封组件和支撑环作为其选配件。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口视野，保护切口免受损伤，减少切口感染。

变更情况：

变更时间：2022-03-07n变更内容：1、变更注册证载明的型号规格：详见型号规格变化对比表；n2、变更产品技术要求：详见变更后的产品技术要求。

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室

型号规格：

详见附表

管理类别：

第二类