便携式运动心肺测试仪-苏械注准20232070941-器械数据

产品名称：

便携式运动心肺测试仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20232070941

注册人住所：

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

批准(备案)日期：

2023-07-04

有效期至：

2028-07-03

结构及组成：

便携式运动心肺测试仪由主机、显示屏、干燥管、气体采样管、流量传感器、Y 接头以及外购件：麻醉面罩组成。其中主机包含锂电池、电气控制单元、CO2 浓度传感器、O2 浓度传感器、温湿度传感器、吸气泵。

适用范围：

该产品由具备医学专业知识的人员对 6 岁以上的人群进行心肺功能测试，根据测量值和计算值也可预测肺功能参数，供非静息状态下不同运动负荷心肺功能评估用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

连云港经济技术开发区大浦工业区云桥路16号

型号规格：

YDXF50A

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：