拔髓针-鲁青械备20250507号-器械数据

产品名称：

拔髓针

注册人名称：

山东恒丰科锐医疗器械有限公司

注册(备案)号：

鲁青械备20250507号

注册人住所：

山东省青岛市即黑区环秀街道天井山二路80号联东U谷·生命健康城19号楼一层102、二层202（一照多址）

批准(备案)日期：

2025-12-19

结构及组成：

由操作部分、柄及橡胶限位块组成，操作部上有带切削刃的工作部，操作部分采用不锈钢(304)或镍钛合金丝(NITI)制成、柄由塑料材料(PBT)制成、橡胶限位块由硅橡胶制成。工作端有螺旋刃口，起切削、平整的作用。可重复使用器械，无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行清洗、消毒、灭菌。

适用范围：

用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。

生产地址：

山东省青岛市即黑区环秀街道天井山二路80号联东U谷·生命健康城19号楼一层102、二层202（一照多址）

型号规格：

BB 2100 020、BB 2500 020、BB 2800 020、BB 2100 025、BB 2500 025、BB 2800 025、BB 2100 030、BB 2500 030、BB 2800 030、BB 2100 035、BB 2500 035、BB 2800 035、BB 2100 040、BB 2500 040、BB 2800 040、BB 2100 050、BB 2500 050、BB 2800 050、BB 2100 060、BB 2500 060、BB 2800 060