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球囊扩张导管CRE Pulmonary Balloon Dilatation Catheter

进口失效注册

产品名称：

球囊扩张导管CRE Pulmonary Balloon Dilatation Catheter

注册人名称：

国械注进20172226605

注册人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

批准(备案)日期：

2017-08-31

有效期至：

2022-08-30

结构及组成：

该产品由球囊扩张导管和旋塞阀组成。球囊扩张导管具有能通过一根直径为0.035 in (0.89 mm) 导丝的导丝腔,并可通过最小工作通道为 5.0 mm 的支气管镜。导管的球囊节段下方有两个不透射线标记,可为球囊在狭窄部位中的定位提供可视基准点。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。

适用范围：

用于在内窥镜下扩张狭窄的气道树。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2221912号

生产地址：

Business and Technology Park,Model Farm Road,Cork,Ireland

型号规格：

规格型号:M00550300、M00550310、M00550320、M00550330、M00550340、M00550350。