碱性磷酸酶测定试剂盒（速率法）FUJI DRI-CHEM SLIDE ALP-PIII

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

富士胶片株式会社FUJIFILM Corporation

国械注进20142405931

注册人住所：

东京都港区西麻布二丁目26番30号26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan

批准(备案)日期：

2018-05-09

有效期至：

2023-05-08

结构及组成：

包含多层一体化的测试片和校准卡一张，其中测试片成分包括磷酸p-硝基苯酯。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于定量检测血浆、血清中的碱性磷酸酶的活性。

代理公司：

富士胶片（中国）投资有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室

变更情况：

2017-02-28 “代理人名称：希森美康医用电子（上海）有限公司；代理人住所：上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人名称：富士胶片（中国）投资有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 2021-03-04 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 2019-11-12 1.适用机型由“适用于全自动干式生化分析仪：FUJI DRI-CHEM 7000、7000i、7000s，FUJI DRI-CHEM 4000ie，FUJI DRI-CHEM 3500、3500i、3500p、3500s，FUJI DRI-CHEM NX500、NX500i、NX500s”变更为“适用于全自动干式生化分析仪：FUJI DRI-CHEM 7000、7000i、7000s，FUJI DRI-CHEM 4000ie，FUJI DRI-CHEM 3500、3500i、3500p、3500s，FUJI DRI-CHEM NX500、NX500i、NX500s，FUJI DRI-CHEM NX700i”。 2.产品说明书、产品技术要求文字性变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、技术要求及标签的相应内容。

生产地址：

210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193, Japan

型号规格：

50测试。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	干式生化碱性磷酸酶测试盒	国械注进20142405931	50 Slides\|Box	860.0000