电动病床-浙械注准20152150784-器械数据

产品名称：

电动病床

注册人名称：

台州市开翔塑业有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20152150784

注册人住所：

台州市路桥区金清镇汝泉村（飞亚集团后面）

批准(备案)日期：

2022-02-14

有效期至：

2025-04-01

结构及组成：

产品由床背、床框、护栏、床面、脚轮、底座、电机驱动系统和控制器组成。床头、床尾板由ABS或PP材料制成；护栏由铝合金材料、碳钢材料或PP材料制成；主床身由木板、碳钢板或铁制成。

适用范围：

用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.型号、规格：由“KX-D-I型、KX-D-II型、KX-D-III型” 变更为“KX-D-I型、KX-D-II型、KX-D-III型、KX-D-Ⅳ型、KX-D-Ⅴ型”。2.结构及组成：由“产品由床背、床框、护栏、床面、脚轮、床脚、电机驱动系统和移动式电控器组成。床头、床尾板由ABS或碳钢材料制成；护栏由铝合金材料、碳钢材料或ABS材料制成；主床身由碳钢板或铁制成。”变更为“产品由床背、床框、护栏、床面、脚轮、底座、电机驱动系统和控制器组成。床头、床尾板由ABS或PP材料制成；护栏由铝合金材料、碳钢材料或PP材料制成；主床身由木板、碳钢板或铁制成。”。3.变更后的技术要求见附件。申请人根据批准变更内容自行修订说明书、标签。

生产地址：

台州市路桥区金清镇汝泉村（飞亚集团后面）

型号规格：

KX-D-I型、KX-D-II型、KX-D-III型、KX-D-Ⅳ型、KX-D-Ⅴ型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：