尿素氮检测试剂盒（脲酶—谷氨酸脱氢酶法/单试剂）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

滇械注准20162400105

注册人住所：

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

批准(备案)日期：

2021-09-23

有效期至：

2026-09-22

结构及组成：

R1：脲酶≥8000 U /L、谷氨酸脱氢酶(GLDH) ≥400 U /L、二磷酸腺苷1.5mmol/L、Tris缓冲液(pH7.8) 200mmol/L、还原型辅酶Ⅰ(NADH) 0.3mmol/L、α-酮戊二酸13.0mmol/L

适用范围：

用于人血清中尿素氮(BUN)的体外定量测定。

变更情况：

生产地址：

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

型号规格：

R1：50mL×1 R1：50mL×6 R1：60mL×6 nR1：50mL×2 R1：45mL×4 R1：100mL×2 nR1：25mL×12 50 test×1 100 test×1 n200 test×1 1L×1n校准品：1×1 mL（可选购）n质控品：1×1 mL（可选购）

产品储存条件及有效期：

试剂盒贮存在2～8℃下，避光保存可稳定一年。n试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定一周，建议尽快用完。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	尿素氮检测试剂盒（脲酶—谷氨酸脱氢酶法\|单试剂）	滇械注准20162400105	R1：45mL×4	2700.0000
江西省+动态第41批	尿素氮检测试剂盒（脲酶—谷氨酸脱氢酶法\|单试剂）	滇械注准20162400105	R1：60mL×6	5400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素氮检测试剂盒（脲酶—谷氨酸脱氢酶法/单试剂）	滇械注准20162400105	R1：60mL×6	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素氮检测试剂盒（脲酶—谷氨酸脱氢酶法/单试剂）	滇械注准20162400105	200 test×1	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素氮检测试剂盒（脲酶—谷氨酸脱氢酶法/单试剂）	滇械注准20162400105	R1：45mL×4	1800.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素氮检测试剂盒（脲酶-谷氨酸脱氢酶法\|单试剂）	滇械注准20162400105	200 test×1	24.3200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	尿素氮检测试剂盒（脲酶—谷氨酸脱氢酶法/单试剂）	滇械注准20162400105	360ml（ R1：60mL×6）	3600