医用护理包-鲁济械备20240458号-器械数据

产品名称：

医用护理包

注册人名称：

济南瑞森达医疗器械有限责任公司

注册(备案)号：

鲁济械备20240458号

注册人住所：

山东省济南市历下区茂岭山三号路万科大都会1单元1403号

批准(备案)日期：

2025-09-19

结构及组成：

医用护理包由口腔抽吸管(含刷头)、吸唾管、医用薄膜手套和搽剂棒组成。非无菌提供，一次性使用。口腔抽吸管(含刷头)：海绵由聚醚海绵制成、抽吸管ABS/PVC/PP制成、抽吸管堵头和负压控制口由ABS制成。与负压设备连接使用。非无菌提供。预期用途：用于医疗机构中气管插管患者的口腔护理。吸唾管：负压接头PVC材料制成、吸引导管PVC材料制成。与抽吸装置一起使用。非无菌提供。预期用途：配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。医用薄膜手套：采用聚乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。预期用途：用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。搽剂棒：由海绵和手柄(由PP制成)组成，不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。预期用途：用于对皮肤、创面进行清洁处理。包中各产品均为第一类医疗器械。

适用范围：

用于医疗机构中气管插管患者的口腔护理。

生产地址：

深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋5楼02区（委托生产）

型号规格：

XT-01、XT-02、OC-01、OC-02、OC-03、OC-04、OC-05、OC-06、OC-07