扩髓系统器械包

国产备案第一类

产品名称：

扩髓系统器械包

注册人名称：

常州康鼎医疗器械有限公司

苏常械备20240093

注册人住所：

江苏武进经济开发区湖滨科技园B区

批准(备案)日期：

2024-05-16

有效期至：

结构及组成：

扩髓系统器械包由骨测量器、骨导引针、开口锥、骨科钻头、骨科用保护器、器械连接杆、扩髓器、骨科手术器械通用手柄、扭力手柄、柔性扩髓器、夹持钳、持取器组成。采用符合GB/T1220-2016、ASTM-F899-2012b、ASTMA564-2019、规定的05Cr17Ni4Cu4Nb、420B、32r13Mo、40Cr13、465、440A、440C、X15TN、XM-13、06Cr19Ni10、12Cr17Ni7、06Cr19Ni13Mo3、07Cr17Ni17Al、5Cr17MoV的不锈钢材料、符合GB/T3190-2020的6061材料、符合GB24627-2009的镍钛形状记忆合金加工

适用范围：

用于进行骨科手术时配合我公司扩髓-灌注-抽吸系统产品进行髓腔扩髓/获取髓腔自体骨组织的手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏武进经济开发区湖滨科技园B区菱香路9号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：