磷检测试剂盒（比色法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

磷检测试剂盒（比色法）

注册人名称：

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

苏械注准20242401834

注册人住所：

苏州工业园区钟园路259号

批准(备案)日期：

2025-06-18

有效期至：

2029-09-13

结构及组成：

试剂1：硫酸：0.36 mol/L；清洁剂；试剂2：钼酸铵：3.5 mmol/L；硫酸：0.36 mol/L；氯化钠：150 mmol/L。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中的磷酸盐浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-06-18适用仪器变化由“适用于罗氏cobas c 503，cobas c 303全自动生化分析仪。”变更为“适用于罗氏cobas c 503，cobas c 303，cobas c 703全自动生化分析仪。”产品技术要求、说明书变化由“产品技术要求变更情况对比表中原条款及内容；说明书变更情况对比表中原条款及内容”变更为“产品技术要求变更情况对比表中修改后条款及内容；说明书变更情况对比表中修改后条款及内容”

生产地址：

苏州工业园区钟园路259号

型号规格：

750测试/盒

产品储存条件及有效期：

2~8℃储存18个月。使用中置于分析仪冷藏室上机稳定性：26周。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20242401834”注册证共同使用