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排龈线填塞器 Dental Gingival Cord Packers

国产备案第一类

产品名称：

排龈线填塞器 Dental Gingival Cord Packers

注册人名称：

豪孚迪制造有限责任公司 Hu-Friedy Mfg. Co., LLC

国械备20151438号

注册人住所：

美国伊利诺斯州芝加哥市北罗克韦尔大街3232号

批准(备案)日期：

2015-10-08

结构及组成：

工作部分渐细、端部扁平的手动器具。可重复使用。

适用范围：

用于将充填材料压入目标位置。

代理公司：

豪孚迪医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区康桥工业区康桥东路1365弄29号厂房一至二层

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“豪孚迪制造有限责任公司”；型号或规格由“GCP113，GCP1136，GCP113NS，GCPBAL，GCPBN1，GCPCSI1，GCPCSI16，GCPCSI1NS，GCPG7，GCPG76，GCPG7NS，GCPG7NS6，GCPG7OAS，GCPS6，GCPS66，GCPYD1，GPHF，IL/OL。”变更为“见附表（增加1个型号）”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1568690645260.docx)变更时间2019年11月04日

生产地址：

美国伊利诺斯州芝加哥市北罗克韦尔大街3232号

型号规格：

GCP113，GCP1136，GCP113NS，GCPBAL，GCPBN1，GCPCSI1，GCPCSI16，GCPCSI1NS，GCPG7，GCPG76，GCPG7NS，GCPG7NS6，GCPG7OAS，GCPS6，GCPS66，GCPYD1，GPHF，IL/OL。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类