巨细胞病毒lgM抗体检测试剂盒（胶体金法）-国械注准20173401240-器械数据

产品名称：

巨细胞病毒lgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173401240

注册人住所：

武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号

批准(备案)日期：

2022-02-18

有效期至：

2027-06-28

结构及组成：

检测卡：检测线包被巨细胞病毒抗原（CMV-Ag）、质控线包被兔抗鼠IgG抗体、金标垫上固定胶体金标记的鼠抗人IgM单抗（μ链）；一次性吸管；样品稀释液：含0.05M磷酸盐缓冲液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或血浆样品中可能存在的巨细胞病毒IgM抗体。

生产地址：

武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号

型号规格：

1人份袋

产品储存条件及有效期：

4～30℃，密封避光干燥处储存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求及说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求及说明书。