医用重组贻贝粘蛋白敷贴-湘械注准20252140959-器械数据

产品名称：

医用重组贻贝粘蛋白敷贴

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20252140959

注册人住所：

湖南省衡阳市衡南县云集街道工业园电子聚集区6号标准厂房

批准(备案)日期：

2025-11-28

有效期至：

2030-11-27

结构及组成：

产品由重组贻贝粘蛋白溶液、无纺布(可选配在产品表面覆盖一层聚丙烯塑料薄膜)和铝塑袋组成，重组贻贝粘蛋白溶液由重组贻贝粘蛋白、甘油、羟乙纤维素、海藻糖、羟苯甲酯、柠檬酸和纯化水制成。产品经辐照灭菌，无菌供应。

适用范围：

产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。

生产地址：

湖南省衡阳市衡南县云集街道工业园电子聚集区6号标准厂房

型号规格：

产品按照每贴重量不同分为10g、15g、18g、20g、23g、25g、26g、28g、30g、32g、35g、38g、40g、45g、50g共15种规格。

管理类别：

Ⅱ