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一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路套件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路套件

注册人名称：

广州维力医疗器械股份有限公司

粤械注准20182080596

注册人住所：

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

批准(备案)日期：

2022-05-23

有效期至：

2028-05-27

结构及组成：

由一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路、呼吸袋（选配）、一次性使用热湿交换过滤器（人工鼻）（选配）、一次性使用麻醉面罩（选配）、连接管（选配）和呼吸短管（选配）组成。其中，套件最少需包含一个及以上选配配件。

适用范围：

适用于与医疗单位中的麻醉机或呼吸机配套，传送麻醉机或呼吸机所需要的气体或气体混合物，供病人手术或呼吸时一次性使用。

变更情况：

2023-02-03: 1、型号、规格由“儿童型（1.0m、1.5m、1.8m）、成人型（1.0m、1.5m、1.8m）”变更为“型号：儿童波纹型；成人波纹型；儿童伸缩型；成人伸缩型；规格：1.0m、1.5m、1.8m”。\\r\\n2、结构及组成由“由一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路、呼吸袋、一次性使用热湿交换过滤器（人工鼻）（选配）和一次性使用麻醉面罩（选配）组成。”变更为“由一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路、呼吸袋（选配）、一次性使用热湿交换过滤器（人工鼻）（选配）、一次性使用麻醉面罩（选配）、连接管（选配）和呼吸短管（选配）组成。其中，套件最少需包含一个及以上选配配件。”。\\r\\n3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共20页）。\\r\\n4、其他内容由“\\/”变更为“同步变更产品说明书”。

生产地址：

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号

型号规格：

型号：儿童波纹型；成人波纹型；儿童伸缩型；成人伸缩型；规格：1.0m、1.5m、1.8m

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182080596”注册证共同使用。