共焦点走査型ダイオードレーザ検眼鏡-国食药监械(进)字2014第3244363号-器械数据

产品名称：

共焦点走査型ダイオードレーザ検眼鏡

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3244363号

注册人住所：

爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14

批准(备案)日期：

2014-09-15

有效期至：

2019-09-14

结构及组成：

检眼镜由主机(内含激光发生器、光学系统、扫描摄像系统)、广角镜、工作台、脚踏开关以及外部固视灯(可选配)组成。光学系统由全反射镜、多面反射镜及凹面镜构成,扫描摄像系统由检测器、图像信号处理系统、电源及电缆组成。产品性能参数详见注册产品标准。

适用范围：

用于拍摄和记录眼底情况,同时应用共焦作用,利用微小的反射率(屈光率)差通过四种波长的激光扫描潜在的眼底病变部位并进行影像化,为诊断提供其图像信息。

代理公司：

日本尼德克株式会社北京代表处

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

2014年12月19日同意更正注册号内容,2014年9月15日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号：

YZB/JAP 5437-2014《共焦激光扫描检眼镜》

生产地址：

爱知县蒲郡市浜町67番地4

型号规格：

F-10