微量白蛋白检测试剂盒（散射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

微量白蛋白检测试剂盒（散射比浊法）

注册人名称：

重庆博士泰生物技术有限公司

渝械注准20212400099

注册人住所：

重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼

批准(备案)日期：

2023-03-14

有效期至：

2026-06-22

结构及组成：

稀释缓冲液：n三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCl） 0.1mol/Ln抗体溶液：n羊抗人白蛋白抗体 >6g/Ln微量白蛋白校准品（选配）：n人源性白蛋白标示值见瓶签n磷酸盐缓冲液 10mmol/L

适用范围：

用于体外定量检测人体样本（尿液）中微量白蛋白含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼

型号规格：

稀释缓冲液：1×30mL，抗体溶液：1×6mL；稀释缓冲液：2×30mL，抗体溶液：2×6mL；稀释缓冲液：1×35mL，抗体溶液：1×7mL；稀释缓冲液：2×35mL，抗体溶液：2×7mL；稀释缓冲液：2×35mL，抗体溶液：1×14mL；稀释缓冲液：1×50mL，抗体溶液：1×10mL；稀释缓冲液：2×50mL，抗体溶液：1×20mL；稀释缓冲液：2×50mL，抗体溶液：2×10mL；稀释缓冲液：4×50mL，抗体溶液：1×40mL；稀释缓冲液：4×50mL，抗体溶液：2×20mL；稀释缓冲液：1×5L，抗体溶液：1×1L；20T/盒；50T/盒；100T/盒；200T/盒；400T/盒；500T/盒。微量白蛋白校准品（选配）：5水平×1×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

本品在2～8℃密闭保存可稳定18个月，开瓶上机试剂在2～8℃条件下保存并应在14天内使用。

管理类别：

第二类

备注：

许可事项变更

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	微量白蛋白检测试剂盒（散射比浊法）	渝械注准20212400099	200T\|盒	3000.0000
江西省+动态第47批	微量白蛋白检测试剂盒（散射比浊法）	渝械注准20212400099	稀释缓冲液：1x50mL，抗体溶液：1x10mL	4500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微量白蛋白检测试剂盒（散射比浊法）	渝械注准20212400099	200T/盒	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微量白蛋白检测试剂盒（散射比浊法）	渝械注准20212400099	稀释缓冲液：1x35mL，抗体溶液：1x7mL	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微量白蛋白检测试剂盒（散射比浊法）	渝械注准20212400099	稀释缓冲液：1x50mL，抗体溶液：1x10mL	4500.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	微量白蛋白检测试剂盒（散射比浊法）	渝械注准20212400099	稀释缓冲液：1x50mL，抗体溶液：1x10mL	4500.00
江西省+耗材挂网采购项目	微量白蛋白检测试剂盒（散射比浊法）	渝械注准20212400099	释缓冲液：2x50mL，抗体溶液：1x20mL	12150.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十批）	微量白蛋白检测试剂盒（散射比浊法）	渝械注准20212400099	200T/盒	4000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	微量白蛋白检测试剂盒（散射比浊法）	渝械注准20212400099	稀释缓冲液：1x35mL，抗体溶液：1x7mL	3000