一次性使用血细胞分离器Cell Saver Elite Disposable Sets

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

美国血液技术公司Haemonetics Corporation

国械注进20143106114

注册人住所：

400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA

批准(备案)日期：

2019-06-28

有效期至：

2024-06-27

结构及组成：

该产品组成如下：CSE-P-70、CSE-P-125及CSE-P-225型号由泵管、泵管接头、红细胞袋、封闭接头、锁合轧口、管路限位卡、盐水袋穿刺器、分离杯及废液袋组成；CSE-SQ-1000型号由泵管、泵管接头、接头、封闭接头、锁合轧口、血袋穿刺器、废液管接头、黄、蓝色和透明管锁合轧口、血浆袋锁合轧口、血小板袋锁合轧口、血浆袋、血小板袋组成；CSE-B-1000型号由废液袋和废液袋封闭接头组成。该产品一次性使用。产品采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品与我公司生产的CSE-E-XX型号的Haemonetics Cell Saver Elite血细胞回输仪配合一次性使用。血液将在CSE-P-70、CSE-P-125、CSE-P-225装置中进行收集、清洗并分离为红细胞和废液。CSE-SQ-1000分离装置可在血细胞回收程序开始前分离血小板。CSE-B-1000废液袋替换装，用于在手术过程中，替换离心杯套装耗材中自带的已经装满废液的废液袋，以保证血液处理过程可以持续进行。

代理公司：

唯美（上海）管理有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室

变更情况：

生产地址：

Calle Colinas No. 11731 Secc. ColinasParque Industrial el Florido Tijuana,B.C. México C.P. 22244

型号规格：

CSE-P-70, CSE-P-125, CSE-P-225, CSE-SQ-1000, CSE-B-1000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注进20143456114

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用血细胞分离器Cell Saver Elite Disposable Sets	国械注进20143106114	CSE-P-70	1150.00
新疆+阳光采购	一次性使用血细胞分离器	国械注进20143106114	CSE-P-225	840.0
新疆+阳光采购	一次性使用血细胞分离器	国械注进20143106114	CSE-SQ-1000	1440.0
新疆+阳光采购	一次性使用血细胞分离器	国械注进20143106114	CSE-P-70	840.0
新疆+阳光采购	一次性使用血细胞分离器	国械注进20143106114	CSE-P-125	840.0
江西省+动态第35批	一次性使用血细胞分离器	国械注进20143106114	CSE-P-225	1150.0000
江西省+动态第35批	一次性使用血细胞分离器	国械注进20143106114	CSE-P-125	1150.0000
江西省+动态第35批	一次性使用血细胞分离器	国械注进20143106114	CSE-P-70	1150.0000
江西省+动态第35批	一次性使用血细胞分离器	国械注进20143106114	CSE-SQ-1000	1440.0000
2023年5月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用血细胞分离器	国械注进20143106114		840.00