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人绒毛膜促性腺激素（HCG）胶体金快速检测试纸（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

人绒毛膜促性腺激素（HCG）胶体金快速检测试纸（胶体金法）

注册人名称：

粤械注准20182400245

注册人住所：

深圳市光明区新湖街道圳美社区圳美大道255号光明天安云谷大厦5层、6层

批准(备案)日期：

2023-03-23

有效期至：

2028-02-07

结构及组成：

由硝酸纤维素膜（含抗-HCG α亚基不同抗原位点的McAb α01和α02、抗-HCG β亚基的McAb β-26B）、非织造布、玻璃纤维膜、吸水纸及其支持物组成。

适用范围：

本试剂用于定性检测人体样本中人绒毛膜促性腺激素的含量，临床上主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断。

生产地址：

广东省东莞市常平镇环常北路568号珠宝文化产业中心24栋601室、801室；深圳市光明区新湖街道圳美社区圳美大道255号光明天安云谷大厦5层、6层

型号规格：

条/卡/笔型：25人份/筒，50人份/筒；1人份/袋；1人份/盒，2人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，7人份/盒，10人份/盒，12人份/盒，15人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃-30℃干燥阴凉处，不能冻存。有效期为36个月。开封后，应在1小时内使用。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182400245”注册证共同使用。