支气管镜放置导航软件Bronchoscopic Navigation Software-国械注进20143015541-器械数据

产品名称：

支气管镜放置导航软件Bronchoscopic Navigation Software

注册人名称：

堃博医疗有限公司Broncus Medical Inc.

注册(备案)号：

国械注进20143015541

注册人住所：

125 Nicholson Lane San Jose, CA USA 95134

批准(备案)日期：

2019-12-23

有效期至：

2024-12-22

结构及组成：

版本3产品组成：由软件（预装于计算机内交付给客户）、USB密钥、Matrox影像采集卡组成，组成模块包括：软件由DICOM导入模块、气道树分割模块、气道树界面模块、气道树中心轴模块、气道树量化模块、气道树标识模块、血管分割模块、ROI定义模块、路径规划模块、基准计划模块、2D视图模块、腔内视图模块、腔外球形视图模块、CT影像登记模块、报告生成模块、内窥镜校准模块、设置模块。版本4产品组成：由软件（预装于计算机内交付给客户）和加密装置组成。软件由DICOM导入模块、气道树分割模块、气道树界面模块、气道树中心轴模块、气道树量化模块、气道树标识模块、血管分割模块、肺部分割模块、肋骨分割模块、血管定量模块、外周血管分割模块、ROI定义模块、路径规划模块、基准计划模块、2D视图模块、腔内视图模块、腔外球形视图模块、虚拟血管探测模块、报告生成模块、设置模块、支气管镜校准模块、C-arm校准模块、CT视频同步模块、混合影像配准模块组成。

适用范围：

用于制定支气管镜放置计划及进行实时导航

代理公司：

堃博生物科技（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市嘉定区城北路1355号A幢3层B区

变更情况：

2022-01-10 “代理人住所：浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号2幢3楼317室”变更为“代理人住所：浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号8幢8楼801室”。

生产地址：

125 Nicholson Lane San Jose, CA USA 95134

型号规格：

LungPoint VBN，版本3、4

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20143705541 　