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M-Trol 1

国产失效注册

产品名称：

M-Trol 1

注册人名称：

SYSMEX CORPORATION

国食药监械(进)字2010第2402189号

注册人住所：

1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

批准(备案)日期：

2010-07-19

有效期至：

2014-07-18

结构及组成：

人血清基质中添加一定浓度的来自动物和人的成分:AST、TP、ALT、ALB、LD、Ca、ALP、IP、GGT、Fe、AMY、GLU、CK、T-BIL、BUN、D-BIL、CRE、HDL-C、UA、CHE、TG、T-CHO,浓度具有批特异性。产品有效期:2-8℃储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于生化项目AST、TP、ALT、ALB、LD、Ca、ALP、IP、GGT、Fe、AMY、GLU、CK、T-BIL、BUN、D-BIL、CRE、HDL-C、UA、CHE、TG、T-CHO检测的质量控制。

代理公司：

希森美康医用电子(上海)有限公司

生产国或地区中文：

日本

生产地址：

4-3-2 Takatsukadai,Nishi-ku,Kobe,Hyogo 651-2271,Japan