糖化血红蛋白（HbA1c）质控品Haemoglobin HbA1c Control Set

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20162404628

注册人住所：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY, UK

批准(备案)日期：

2021-08-06

有效期至：

2026-08-05

结构及组成：

糖化血红蛋白，来源于人红细胞；基质为人血裂解物。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于临床化学系统上糖化血红蛋白的质控中的体外诊断用途。

代理公司：

英国朗道实验诊断有限公司上海代表处

代理公司地址：

上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室

变更情况：

生产地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY, UK

型号规格：

HA5072（货号）：2 × 2 × 0.5mL

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期3年。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	糖化血红蛋白（HbA1c）质控品	国械注进20162404628	4× 0.5mL	4165.0000