甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒（荧光免疫层析法）-国械注准20253400786-器械数据

产品名称：

甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253400786

注册人住所：

安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园4#厂房4层

批准(备案)日期：

2025-04-17

有效期至：

2030-04-16

结构及组成：

试剂盒由检测卡、校准卡组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中的甲胎蛋白(AFP)的浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园4#厂房4层

型号规格：

20人份/盒，50人份/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃保存，有效期为24个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：