聚醚醚酮颅骨修补系统-国械注准20243131956-器械数据

产品名称：

聚醚醚酮颅骨修补系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243131956

注册人住所：

苏州高新区嘉陵江路198号太湖光子科技园1幢4-405室

批准(备案)日期：

2024-09-30

有效期至：

2029-09-29

结构及组成：

聚醚醚酮颅骨修补系统由颅骨板、两孔连接片、四孔连接片、雪花型连接片组成，采用符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(VESTAKEEP i4PL)材料制成。非灭菌包装。

适用范围：

与本企业同一系统组件配合使用，适用于颅骨缺损修复重建的外科治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州高新区嘉陵江路188号二幢南一、二楼（委托生产）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业：优适医疗科技(苏州)有限公司，统一社会信用代码：91320594398285412A。