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壳聚糖肛肠抗菌凝胶(敷料)

国产失效注册

产品名称：

壳聚糖肛肠抗菌凝胶(敷料)

注册人名称：

沈阳得康医药科技有限公司

辽食药监械(准)字2013第2640146号

批准(备案)日期：

2013-09-27

有效期至：

2017-09-26

结构及组成：

该产品由壳聚糖、卡波姆、纯化水制成的水溶性凝胶和医用高分子材料制成的推注器组成;或由壳聚糖、卡波姆、纯化水制成的水溶性凝胶和药用铝(塑)管加导入器组成。主要性能:1. 装量允差为±10%。2. PH应在4.5～6.5。3. 壳聚糖凝胶对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的抑菌率大于90%。4. 产品应无菌。

适用范围：

用于改善内痔及混合痔引起的痔疮出血、肛门坠胀、痔核脱垂、痔粘膜充血水肿症状及缩小痔核。

产品标准编号：

YZB/辽 1040-2012壳聚糖肛肠抗菌凝胶(敷料)

生产地址：

沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街123-9B

型号规格：

3g、4g、5g、6g 、20g、30g