一次性使用输液器带针

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用输液器带针

注册人名称：

内蒙古恒达康医疗科技有限公司

国械注准20143141868

注册人住所：

内蒙古自治区乌兰察布市商都县长盛工业园区(内蒙古恒德康医疗科技产业园)

批准(备案)日期：

2024-03-26

有效期至：

2029-04-02

结构及组成：

性能：本产品无菌、无热原。组成：本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件(空气过滤器、进气管路)、管路、滴管、滴斗、流量调节器、药液过滤器(标称孔径 15μm)、注射件(可配置)、输液针组成。一次性使用静脉输液针由针座、软管、针柄、针管、保护套组成，管路的材料是聚氯乙烯，增塑剂为 DEHP。经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品主要用于人体静脉输液使用，只能重力输液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-11-25 “注册人名称：包头市欣康医疗器械有限责任公司；注册人住所：包头稀土高新区创业中心广益孵化基地科技路6号；生产地址：包头稀土高新区创业中心广益孵化基地科技路6号”变更为“注册人名称：内蒙古恒达康医疗科技有限公司；注册人住所：内蒙古自治区乌兰察布市商都县长盛工业园区（内蒙古恒德康医疗科技产业园）；生产地址：内蒙古自治区乌兰察布市商都县长盛工业园区（内蒙古恒德康医疗科技产业园）”。 2024-01-19 型号规格变更，见型号规格变化对比表；结构及组成变更，见结构及组成变化对比表；产品技术要求变更，见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

内蒙古自治区乌兰察布市商都县长盛工业园区(内蒙古恒德康医疗科技产业园)

型号规格：

型号：A1、A3；配针规格： 0.45×13.5 mm、0.45×15 mm、0.5×17.5 mm、0.5×19 mm、0.55×17.5 mm、0.55×19mm、0.6×22.5mm、0.6×25 mm、0.7×22.5mm、0.7×25mm、0.8×26 mm、0.8×28 mm、0.9×26 mm、0.9×28 mm、1.2×26 mm；针管管壁类型：RW (正常壁)、TW (薄壁)；刃角类型：LB(长斜面角)、SB (短斜面角)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用输液器带针	国械注准20143141868	0.9×26 mm	0.8600
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用输液器带针	国械注准20143141868	0.45×15 mm	0.8600
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用输液器带针	国械注准20143141868	0.7×25 mm	0.8600
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用输液器带针	国械注准20143141868	0.6×25 mm	0.8600
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用输液器带针	国械注准20143141868	1.2×26 mm	0.8600
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用输液器带针	国械注准20143141868	0.7×22.5 mm	0.8600
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用输液器带针	国械注准20143141868	0.5×17.5 mm	0.8600
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用输液器带针	国械注准20143141868	0.5×19 mm	0.8600
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用输液器带针	国械注准20143141868	0.9×28 mm	0.8600
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用输液器带针	国械注准20143141868	0.55×17.5 mm	0.8600

一次性使用输液器 带针

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